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QUATREFOLIC®及其长效稳定性

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QUATREFOLIC®及其长效稳定性

Quatrefolic®在室内和冷藏条件下均具有长效的化学稳定性,可确保纯度并易于处理和储存。

室温下的稳定性是预测保质期的有用指标,特别是,如果能将Quatrefolic®与维生素和矿物质等其他成分混合后,考察其稳定性。

Quatrefolic®的稳定性研究已根据ICH(国际人用药品注册技术要求协调会议)指南进行。 ICH全球质量专家工作组已进入其第三个十年活动,承诺合理化和协调全世界(美国、欧洲和日本)的监管,从而确保安全、有效和高质量的药品得到资源节约型的开发和注册。

乐斯福诺斯特意选择了最严格的指导方针对Quatrefolic®进行稳定性研究,特别是药品成分需要保证不可靠和可靠的标准,从而向客户确保Quatrefolic®的长效化学稳定性。